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【港股通】欧康维视生物(01477):OT-301于我国的第二项III期临床实验患者入组已完结

时间:2025-01-10 22:39 来源:安博电竞官网/真空概述 点击:1次

  

【港股通】欧康维视生物(01477):OT-301于我国的第二项III期临床实验患者入组已完结

  (原标题:【港股通】欧康维视生物(01477):OT-301于我国的第二项III期临床实验患者入组已完结)

  金吾财讯 欧康维视生物(01477)公告,集团的首要候选药物之一 O T -301(NCX470)(正由Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发,是同类创始的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)已于近期在我国完结其第二项III期临床实验(“Denali实验”)逾140名患者的入组。NCX 470的第一项III期临床实验(即MontBlanc实验)于2020年6月由Nicox在美国发动,其间透过适应性规划,对0.65%浓度的剂量挑选了0.1%浓度的剂量,在一线成果中显示出强壮的效果和安全性。Denali实验乃为期三个月的III期多区域临床实验,旨在评价OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)比较现有规范疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对下降开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及效果。Denali实验包含一项长时间安全性扩展实验,已在美国及我国约90个临床点完结逾670名患者的入组。OT-301 (NCX 470)是一种由Nicox创造的新式化学药物,旨在开释比马前列素(一种美国食品药品监督管理局同意的前列腺素类似物及一氧化氮,用于下降开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压)。集团于2018年12月获Nicox独家答应,以在大中华区域开发、制作、托付制作、进口、出口及出售OT-301 (NCX 470),并于2020年3月将独家权力扩展至韩国及东南亚12个国家。

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