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欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰(OT-1001盐酸西替利嗪滴眼液)获国家药

时间: 2024-11-07 03:11:29 |   作者: 旋片(油式)真空泵

  

欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰(OT-1001盐酸西替利嗪滴眼液)获国家药

  9月19日,欧康维视宣告治疗过敏性结膜炎新药智维泰(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局同意上市,适应症为用来治疗过敏性结膜炎随同的眼痒,适用于2岁及以上人群。

  在智维泰用于我国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研讨中,实验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严峻眼痒评分与基线比较的改变到达首要效果结尾。

  智维泰安全性、耐受性杰出,与对照药物0.05%富马酸依美斯汀滴眼液比较,产生不良事情的患者份额无显着差异。

  过敏性结膜炎现已日益成为不容忽视的眼表疾病,尘螨、花粉、柳絮乃至冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜炎,依据上海市卫健委的报导,儿童更是高发人群。智维泰作为安全性高、起效快的抗组胺药物,一起也被FDA同意可用于2岁及以上幼儿和儿童,填补了临床空白,将是临床抗过敏的又一重要力气。

  智维泰的成功获批离不开临床及注册搭档倾力支付,也要感谢Nicox SA公司的支撑,咱们会持续尽力推动管线产品的研制上市,着手智维泰的商业化作业,将更多更丰厚的眼科前沿药物及疗法带给广阔患者。

  OT-1001(Zerviate)由Nicox SA公司研制,是FDA初次同意抗组胺药盐酸西替利嗪的新式制剂在眼睛部分运用,且是仅有一种获FDA同意可用来治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用来治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。

  欧康维视生物是一家我国眼科医药渠道公司,致力于辨认、开发和商业化同类创始或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是供给国际一流的药物全体解决方案,以满意我国眼科医疗的巨大需求。公司信任,公司具有具有显着先发优势的眼科医药渠道将令公司在我国眼科业界获得领先地位。

  截止现在,公司已具有眼前及眼后段33种药物财物,树立起了完好的眼科药物产品线款产品处于商业化阶段,3款产品正处于III期临床实验,2款产品已进入商业化注册阶段,中心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被归入国家医保,抗过敏立异药物智维泰(盐酸西替利嗪滴眼液)也已在国内获批上市。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

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