近年来，TAVR已成为一个加快速度进行发展、价值超50亿美元的设备市场。TAVR产品被公认为当前最成功的结构性心脏病治疗产品之一，正在成为主动脉瓣置换术的首选方案。正因如此
相较于主动脉狭窄，二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，人群罹患率高达2%，发病率是主动脉狭窄的3-5倍，且当前尚未有合适的有效救治方法，因此TMVR无疑拥有更好的市场机会。
相关机构预测，再过四到五年，二尖瓣和相关的三尖瓣市场将达到30亿美元，其中二尖瓣将占绝大多数市场份额。
目前TMVR市场较有力的竞争者主要是雅培、爱德华、美敦力这几家巨头企业。但当前TMVR技术尚未成熟，还有很多的创新和突破难点，市场空间巨大。
在TMVR领域，雅培的MitraClip仍然是目前唯一一个获美国FDA批准的二尖瓣修复产品。
MitraClip是雅培在结构性心脏领域的主要增长驱动力，雅培机构性心脏业务首席医疗官Neil Moat在分析二尖瓣具备的市场潜力时这样表示，“二尖瓣的增长机会不仅在于二尖瓣疾病患者数量超越主动脉瓣狭窄，而且二尖瓣疾病患者往往得不到有效治疗。”
据相关数据披露，至今已有超过10万名二尖瓣反流患者接受了MitraClip治疗，尽管雅培已经在TMVR领域捷足先登，占领了一定的优势地位，但也没有安于现状，仍然在MitraClip优化和创新的研发路上火力全开。
而后来者也不甘示弱，随市场的发展，雅培在TMVR领域的龙头主导地位也受到了挑战，爱德华毋庸置疑是当前最有实力的挑战者。依托于十多年来在TAVR领域积累的丰富经验，爱德华推出了Pascal，一款非常关注的二尖瓣修复产品，并作为其市场推广的重点产品。
爱德华坚信在未来的数年间，TMVR未来市场发展的潜力广阔，且对于挑战雅培在TMVR领域的领导地位斗志昂扬。
瓣膜修复或置换术被认为是治疗二尖瓣反流的标准方法，可以缓解患者症状及延长其生存时间。但由于二尖瓣的复杂性，瓣膜修复技术还不成熟，未必是最佳治疗方式。且二尖瓣置换术难度大，尚处于发展早期。
另外，相比于主动脉瓣，二尖瓣的解剖特征更复杂，且器械到达二尖瓣比TAVR更具挑战性。此外，一旦到位置，就必须放置并固定器械，这比TAVR手术中要困难得多。同时将导致整个学习曲线拉长，使得大面积推广受挫。
好在TMVR不需要开胸、也不需要心脏停跳和体外循环，这大幅度的降低了手术创伤，使外科医生可以更轻松地进行手术。
虽然TMVR目前存在很多的瓶颈，但未来市场发展的潜力良好，单个MitraClip产品销售额就可高达7亿美金。爱德华也预估今年Pascal的全球销售额能翻一倍，达到8000万美元。
爱德华在TMVR领域的快速崛起，源于其十多年来依靠TAVR与各地医生建立起来的合作伙伴关系以及成为越多医生救治患者的新选择。但是Pascal是否能取得成功，还取决于Pascal临床数据。
尽管如此，在短时间，爱德华想赶超雅培还是困难重重。依据市场预测到2025年，雅培将约占20亿美元，爱德华将约占5亿美元。
此外，美敦力和波可也正在研究经TMVR产品，但距离上市尚需三到四年。至于本土企业能否复制TAVR成功，还需国人努力。MitraClip已确定进入本土，Pascal也开始着手进入中国，留给本土企业时间不多了。
未来5年TMVR市场，主要是雅培和爱德华的天下。爱德华是否能追上雅培，还需临床数据说话。
