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国家药监局:多家医疗器械生产商发布召回布告!

时间: 2024-11-03 18:50:36 |   作者: 产品中心

  1月20日,国家药监局发布了重要的公告,通报康维德、爱德华等4家公司对其部分违规产品做自动召回状况。这中心还包含泡沫敷料、心脏瓣膜成形环等。

  爱德华(上海)医疗用品有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在产品标签上有用日期过错的问题,生产商Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring(注册证编号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  康维德(我国)医疗用品有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在产品中或许包含过错版别的阐明书的问题,生产商康维德股份有限公司对泡沫敷料(注册证编号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在对多孔等离子喷涂涂层(PPS)进行了过错的返工操作的问题,邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 、肩关节体系(注册证编号:国械注进、国械注进)自动召回。召回级别为二级。

  登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司陈述,因为产品包装密封问题,生产商迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉(注册证编号:国械注进、国械注进、国械注进)自动召回。召回级别为三级。

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