普门科技6月26日晚间公告,公司13项产品取得由欧盟公告安排TÜV南德意志集团签发的IVDR CE证书,包含7项化学发光试剂、1项糖化血红蛋白层析柱、2项高效液相色谱质控品、2项高效液相色谱校准品、1项免疫荧光试剂。依据欧盟体外确诊医疗器械法规的规则,上述13项产品现已具有进入欧盟商场的必要条件。
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