欧康维视生物-B(股票代码:01477)今天宣告,其研制的强效高挑选性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001(商品名:智维泰®)已正式取得我国国家药品监督管理局的上市注册同意。该药物由Nicox Ophthalmics, Inc开发,并已在美国取得食品药品监督管理局的同意,同意使用于两岁及以上患者。
OT-1001作为盐酸西替利嗪的首款滴眼液配方,大多数都用在医治过敏性结膜炎相关的眼痒症状。此前,该药物已在美国商场上市并取得杰出反应。欧康维视生物于2019年3月从Nicox取得OT-1001在大中华区域的独家开发及商业化答应,随后在2020年3月将这一权益扩展至东南亚11个国家。
公司表明,OT-1001在我国的成功获批,标志着公司将能够为我国患者供给一种立异的、针对过敏性结膜炎症状的医治挑选,有望进一步满意国内医疗商场的需求。